| CE认证流程 |
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| 一、咨询 |
| 您可以以电话、传真、电子邮件等任一方式,向我们提出初步的申请意向(如:哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述等)。
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| 我们将根据您所提供的大致情况,向你建议最佳的认证方案,提出测试前的文件及图纸等资料要求,并初步估算相关的费用。同时,我们会向您提供《申请书》、《代理授权通知书》等文件以备填写。
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二、申请 |
| 请您将签字盖章的《申请书》、《代理授权通知书》返回我实验室,并按要求准备相关的资料;
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| 我们将在收到上述的文件及资料后,正式受理申请并确立项目号,同时拟定《认证代理委托协议》(双方缔结的认证业务条约,以明确相互的责任及义务,一式两份)。 |
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三、签约 |
| 请您将签字盖章的上述《协议》返回我实验室,并按《协议》条款支付相关费用; |
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| 我们将在收到签字盖章的《协议》和有关付款凭证后,指定项目工程师负责此项目。 |
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| 四、技术支持(可选择) |
| 应您的要求,我们的项目工程师会向您讲解与您的产品相关的标准及安全要求;安排摸底测试和结构预检;将中文资料译成英文等。
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| 上述技术支持的费用水平将根据具体的工作量来确定。 |
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五、送检准备 |
我们的项目工程师会及时反馈同认证机构的联系的进展情况,并通知您测试或重复测试的样品要求和确切费用,以及认证机构要求签署的一系列文件(如认证机构的申请表、结构参数表、跟踪服务协议等)。 |
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| 请您按要求准备好样品、文件资料、测试费用,并送交我们的项目工程师。 |
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| 六、审阅文件 |
实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
技术文件审阅包括:
a . 文件是否完善。
b . 文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。
如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。 |
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| 七、测试及整改 |
| 如果测试出现不合格项,您可以进行样品整改,再次送样,重复测试,如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。也可以取消项目,在成熟时再提出申请。
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| 我们的工程师将给出整改意见,并协助您进行样品整改。 |
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| 八、整改后费用调整 |
| 第六、七条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。 |
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| 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。 |
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| 九、提供报告及证书 |
实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合 证明(COC),及CE标志。申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。 |
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十、后续服务(可选择) |
在认证结束以后,我们可以根据您的不同的要求提供一系列的年度服务,如:购买标签及黄卡、来往函件及资料的翻译、代付费用、更换修改页、申请变更等。(具体可参见《年度服务操作办法》)。 |
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| CE符合程序 |
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依据符合模式的系统,多数的指令允许制造商及其代表选择一个或组合模式,以示符合指令要求。一般言而言,有三种符合途径。 |
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| 1、自我宣告 |
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| 适用于没有强制要求验证的产品,自我宣告需根据所适用的指令与调和标准,由制造商或验证机构作产品评估。此外,自我宣告需包刮符合申报书的准备和附加CE标示。 |
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| 2、验证 |
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| a) 强制性验证(EC型式验证)大部分的产品和机械并不需要强制性验证;不过有些特定的产品需有欧盟验证 |
| 机构所核发的验证证书;另有一些特定产品,如机械和医疗产品,则需有EC型式验证证明。 |
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b) 自愿性验证(型式验证、测试标志)制造商往往委托欧盟验证机构,进行测试和验证,以证明符合市场需 |
| 要,且在产品责任上提供正面的、事实的证明,再者拥有技术档案资料的精确,与测试报告的确认,也 |
| 于产品行销是有利。自发性验证也是需要制造商准备符合申报书和附加CE标示。 |
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| 3、技术文件 |
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| 所有符合模式都需技术文件,应包含以下的内容: |
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| ·符合声明书(及/或受管制产品的验证证书); |
| ·制造商的名称、地址与产品辨识; |
| ·欧洲地区代理商的姓名与地址; |
·列出所遵循的调和标准,和/或满足基本安全和健康要求的措施 |
| ·产品说明(型号、产品名称等); |
| ·操作手册; |
| ·产品的全部计划; |
| ·测试报告; |
·设计细节、操作描述、零组件清单、测试理论基础、电路图,含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。 |
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| 制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性。制造商必须实施内部作业,以确保产品维持其符合性。技术文件在最后一批产品制造之后,在一个区域内市少应保留十年,以备检核。 |
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